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景峰医药获得盐酸川芎嗪GMP证书

本报见习记者肖伟

9月30日中午,京丰制药向公众宣布,其子公司海门惠珠最近获得了江苏省药品监督管理局批准颁发的中华人民共和国“gmp证书”,标志着其主要产品之一盐酸川芎嗪的顺利接受。

海门汇久成立于2000年,是一家为全球制药业提供卓越服务的中国cdmo公司。公司以cgmp生产平台、分析能力和研发团队为基础,注重流程优化,为客户提供高附加值原料药和先进中间体,致力于帮助客户降低成本、缩短药物开发周期,进一步造福患者。从2010年开始,海门惠珠开始探索研究专利即将到期的原料药,并挑战原有的研究专利。迄今为止,海门回州已开发出40多种仿制药,主要涵盖心血管、糖尿病、抗病毒和抗癌领域。盐酸川芎嗪此次通过gmp验收,主要用于闭塞性血管疾病、脑血栓、脉管炎、冠心病、心绞痛等临床。该药物对脑缺血、脑血栓、脑栓塞、脑动脉硬化等缺血性脑血管疾病的急性期、恢复期和后遗症有很好的疗效。

景丰医药表示,公司将继续以盐酸川芎嗪为原料生产,保持稳定的生产管理和产品质量,更好地满足市场需求,提高公司盈利能力。

医药副总裁董美碧元向《证券日报》记者介绍了相关信息。“盐酸川芎嗪的市场价格约为每公斤2000元。目前,只有Xi安立邦等少数国内企业能够生产这种药品。我们预计国内年消费量在60至80吨之间。海门汇珠的生产线满负荷时年生产能力约为25吨。从收到gmp证书之日起,我们的生产线就可以投入市场了。"

毕元同时表示:“今年我们的仿制药已经取得阶段性成果。为了确保这些结果为市场所知、认可和使用,我们对现有的营销系统进行了重大改革。自上而下,我们传递了为客户带来价值、为患者提供护理和为医疗机构提供服务的理念。自今年以来,我们组织了许多关于心脏、大脑、血管、肿瘤和术后康复的特别会议、审查会议和专题讨论会。我们与医疗机构和行业专家保持密切互动,及时提供国际仿制药信息,介绍其用药特点和经济指标,并参与一些治疗方案的讨论过程,为患者提供更多替代治疗方案。从效果来看,这一改革得到了市场的积极响应,我们促进基于国际仿制药的专业化营销的措施在公司内外得到了普遍接受。”

(编辑孙倩)

资料来源:《证券日报》

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